獵頭職位/Position Type
遼寧 遼寧某生物制藥公司 總工程師 40-60萬
來源：瀏覽：2526次發(fā)布時間：2017-07-26
職位描述
崗位職責：
1、根據(jù)總部決策層制定的公司發(fā)展戰(zhàn)略，協(xié)助總經理進行藥品生產、技術、質量管理，制定公司現(xiàn)有上市品種中長期技術發(fā)展規(guī)劃以及新產品上市前技術評估和標準化工作；
2、參與公司生產系統(tǒng)工藝、技術管理工作；
3、負責新產品的規(guī)劃；
4、負責新產品立項、實驗方案的審批、資源的配置、新產品的申報及工藝放大，以及日常的科研管理；
5、負責公司生產技術改造、技術革新工作，技術革新項目論證，監(jiān)督實施，項目完成后驗收；
6、完成公司現(xiàn)有品種的技術提升和標準提升，負責新技術與新型設備的引進，優(yōu)化其生產過程中的中間品控制指標，建立較為先進的檢測方法與體系并對其完成確認；
7、對公司研發(fā)的新品種，負責規(guī)模化生產前的準備工作，包括但不限于工藝設計、設備選型等；
8、組織并主持技術專業(yè)工作會議，提出改進意見和措施，貫徹落實會議決定。參與質量專業(yè)工作會議并提出意見和建議；
9、參與生產系統(tǒng)、質量系統(tǒng)的工藝管理和標準優(yōu)化工作。
任職資格：
1、制藥工程或相關專業(yè)，本科及以上學歷，碩博士優(yōu)先；
2、制藥生產企業(yè)相關崗位20年以上的工作經驗，其中10年以上疫苗、抗體類規(guī)模企業(yè)的藥品生產、質量管理及研發(fā)工作經驗；熟悉掌握注射劑及凍干制劑等產品工藝研究和工業(yè)化生產的流程，具備豐富的新產品技術轉移和中試放大的工作經驗；
3、免疫學、蛋白質學相關基礎理論知識豐富，并能成功應用在藥物研發(fā)及生產中解決工藝（特別是工藝放大生產和技術轉移過程中）相關問題；
4、熟練掌握國內藥品GMP及注冊法規(guī)和技術指導原則的相關要求，熟悉歐美、ICH的產品研究、質量評價等指導原則要求；
5、有較強的組織協(xié)調能力、分析和解決問題的能力，具備一定的團隊領導力、溝通表達能力較好；
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